Descrizione:

Coperta Isotermica in Polietilene tereftalato con superficie riflettente Oro-Argento.

Spessore 12 micron

Non sterile. Latex Free.

Destinazione d'uso:
Utilizzata in ambito assistenziale, aiuta il paziente a mantenere o disperdere il calore in base alla necessità, la coperta isotermica oro argento deve essere utilizzata per trattamenti che prevedono una protezione termica da riscaldamento e/o raffreddamento a seconda del lato sul quale viene avvolto il paziente; indispensabile per il pronto soccorso di persone traumatizzate e/o ustionate.

Materia prima:
Polietilene tereftalato rivestito di alluminio.

Norme di riferimento:
- ISO 13485 Dispositivi medici - Sistemi per la gestione della qualità - Requisiti regolamentari
- EN ISO 14971 Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici
- EN ISO 10993 Valutazione biologica dei dispositivi medici
- EN 15223-1 Simboli da utilizzare nelle etichette del dispositivo medico, nell’etichettatura e nelle informazioni che devono essere fornite
- EN ISO 20417:2021 I requisiti per le informazioni fornite dal fabbricante di un dispositivo medico o dal fabbricante di un suo accessorio.