Descrizione:

I guanti in vinile easyCARE vinyl PF sono progettati per pelli sensibili, non sterili e privi di talco. Offrono uno spessore ridotto, un elevato livello di protezione e un'eccellente elasticità. Ideali per la diagnostica del paziente, questi guanti forniscono una barriera efficace contro la trasmissione di microrganismi, minimizzando il rischio di contaminazione incrociata.

Caratteristiche tecniche:
- Dispositivo Medico di classe I, Dispositivi di Protezione Individuale di categoria III
- Materia prima: cloruro di polivinile
- Colore: bianco trasparente
- Senza polvere
- Superficie esterna liscia
- AQL 1.5
- Polsino di perline
- Ambidestro

Compatibilità alimentare:
- Ammesso al contatto con gli alimenti secondo il Regolamento (CE) 1935/2004 e Regolamento (CE) 10/2011 della Commissione

Sistema di qualità:
- Processo di produzione conforme a EN ISO 9001 e EN ISO 13485

Classificazione:
- Dispositivo medico di classe I conforme al Regolamento Dispositivi Medici (UE) 2017/745 (MDR)
- Dispositivi di protezione individuale di categoria III secondo il Regolamento DPI (UE) 2016/425

Conformità alle norme:
- EN 455-1:2020
- EN 455-2:2015
- EN 455-3:2015
- EN 455-4:2009
- EN ISO 13485:2016+EN ISO 13485:2016/A11:2021
- EN ISO 14971:2019+EN ISO 14971:2019/A11:2021
- EN 62366-1:2015+EN 62366-1:2015/A1:2020
- EN ISO 15223-1:2021
- EN ISO 20417:2021
- EN ISO 10993-1:2020
- EN ISO 10993-5:2009
- EN ISO 10993-10:2013
- EN ISO 11737-1:2018
- EN 420:2003+A1:2009
- EN ISO 374-1:2016+A1:2018
- EN 374-2:2014
- EN 16523-1:2015+A1:2018
- EN 374-4:2013
- EN ISO 374-5:2016