Descrizione:

Guanto in nitrile easyCARE, non sterile, non talcato per pelli sensibili.
Spessore ridotto, elevato livello di protezione ed eccellente elasticità.

Idoneo per ogni utilizzo medicale ed industriale.
Garantisce protezione da agenti chimici e biologici, adatto per il contatto alimentare.

CLASSIFICAZIONE

Dispositivo medico di Classe I conforme al Regolamento sui Dispositivi Medici (UE) 2017/745 (MDR)

Dispositivo di Protezione Individuale di Categoria III secondo il Regolamento DPI (UE) 2016/425

SCOPO D'USO

Il dispositivo è destinato alla diagnostica del paziente, fornendo una barriera alla trasmissione di microrganismi tra l'operatore e il paziente, minimizzando il rischio di contaminazione incrociata.

Caratteristiche Tecniche:

Materiale grezzo: 100% nitrile (acrilonitrile-butadiene)

colore: blu

polsino: arrotolato

polvere: senza polvere, il contenuto di residui di polvere è inferiore a 2 mg per guanto

AQL: 1,0

superficie interna: clorurata e polimerizzata

superficie esterna: polimerizzata, micro-testurizzata su tutto il guanto con testurizzazione aggiuntiva sui polpastrelli

conformità agli standard: EN 455-1:2020 + A1:2022, EN 455-2:2024, EN 455-3:2015, EN 455-4:2009, EN ISO 13485:2016 + EN ISO 13485:2016/A11:2021, EN ISO 14971:2019 + EN ISO 14971:2019/A11:2021, EN 62366-1:2015 + EN 62366-1:2015/A1:2020, EN ISO 15223-1:2021, EN ISO 20417:2021, EN ISO 10993-1:2020, EN ISO 10993-5:2009, EN ISO 10993-10:2013, EN ISO 10993-23:2021, EN ISO 11737-1:2018 + EN ISO 11737-1:2018/A1:2021, EN ISO 374-1:2016 + EN ISO 374-1:2016/A1:2018, EN ISO 374-2:2019, EN ISO 21420:2020+A1:2024, EN 16523-1:2015 + A1:2018, EN ISO 374-4:2019, EN ISO 374-5:2016, ASTM F1671, ASTM D6978, ASTM D6319

idoneo al contatto con alimenti: in conformità con il Regolamento (CE) 1935/2004 e il Regolamento della Commissione (CE) 10/2011

sistema di garanzia della qualità: processo di produzione in conformità con EN ISO 9001 e EN ISO 13485

taglia: a scelta da XS-XL

monouso

non sterile

durata a magazzino: 5 anni

Dotazione:

1 confezione da 100 pz taglia a scelta