Test rapido LumiQuick Quick Profile COVID-19 (conf. 25 test)

Codice Articolo: TS71108B
Marca: LumiQuick

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Descrizione:

Test diagnostico in vitro per la determinazione rapida e qualitativa degli anticorpi IgG e IgM anti-nuovo Coronavirus 2019 (2019-nCoV, SARS-CoV-2) nel siero, nel plasma e nel sangue intero.
La cassetta QuickProfileTM per il test combinato delle immunoglobuline IgM/IgG anti-nCOVID-19 è un sistema di monitoraggio supplementare al test dell’acido nucleico per pazienti potenzialmente infetti da COVID-19.

Attenzione: questo prodotto può essere acquistato soltanto da professionisti e operatori sanitari aventi partita iva non da privati o rivenditori. I clienti privati non potranno procedere con il pagamento.

La cassetta QuickProfileTM per il test combinato delle immunoglobuline IgM/IgG anti-nCOVID-19 si basa sul principio dell'immunocromatografia a fase singola. Gli anticorpi di derivazione murina anti-anticorpi di tipo IgM e di tipo IgG di derivazione umana, sono immobilizzati sulla membrana di nitrocellulosa su due differenti bande di test (rispettivamente linea IgM e linea IgG) nella zona di test della cassetta. La linea IgM nella zona di test è più vicina al pozzetto di applicazione del campione ed è seguita dalla linea IgG. Mentre il campione da testare si sposta lungo la membrana all'interno della cassetta, si formeranno complessi immunologici costituiti dal coniugato colorato (antigene del virus 2019-nCoV/oro colloidale) e dagli anticorpi specifici (IgM e/o IgG) per il nuovo coronavirus 2019, se tali immunoglobuline sono presenti nel campione analizzato. Questo complesso si sposta ulteriormente lungo la membrana nella zona di test dove viene catturato dagli anticorpi di derivazione murina anti-IgM di derivazione umana e / o dagli anticorpi di derivazione murina anti-IgG di derivazione umana immobilizzati sulla membrana.

Ciò porta alla formazione di una banda colorata che indica che il risultato del test è positivo.
L'assenza di bande colorate nella zona di test indica che il risultato del test è negativo.
Una banda di controllo apparirà sempre nella regione del test se il test è stato eseguito correttamente, indipendentemente dalla presenza o meno di anticorpi anti-nuovo coronavirus 2019 nel campione.

In soli 15 minuti
E' necessario individuare più soggetti possibile che possono essere infetti anche tra gli asintomatici e durante il periodo di incubazione.

Solo così possiamo rispondere velocemente alla diffusione del COVID-19.
Può essere eseguito in soli 15 minuti in tutte queste situazioni:

- In caso di sospetto clinico ma asintomatico
- In caso di sospetta infezione
- In caso di pazienti asintomatici
- Per effettuare screening veloci su popolazione ad alto rischio
- Per effettuare studi di avvenuto contagio su popolazione asintomatica
- Per coadiuvare la guarigione clinica e virologica

Composizione - Materiali
1. Cassetta QuickProfileTM per il test combinato delle immunoglobuline IgM/IgG anti-nCOVID-19
2. Buffer
3. Pipetta capillare da 2 μL
4. Istruzioni per l'uso

Non contiene ingredienti pericolosi a livelli da richiedere la notifica.

Valutazione di conformità
- Classificazione del dispositivo: Classe: autocertificazione
- Conformità: allegato III della Direttiva del Consiglio IVDD 98/79 / CE (relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro)
- Standard applicato: ISO 13485: 2016

Scadenza:
La data di scadenza indicata sulla busta è stata stabilita in base alle condizioni di conservazione.

Confezionamento:
Kit da 25 test con incluso pipette per prelievo campione.

Condizioni di stoccaggio:
conservare il dispositivo per eseguire il test ad una temperatura compresa tra 4 °C e 30 °C, nella confezione originale sigillata.

Condizioni di manipolazione:
non congelare. Non utilizzare il prodotto oltre la data di scadenza. Non utilizzare il prodotto se la confezione è danneggiata o il sigillo è rotto.

Indicazioni:
Procedura del test
-Lasciare equilibrare i componenti del kit a temperatura ambiente prima di eseguire il test.
- Aprire la confezione e tirare fuori la cassetta per eseguire il test. Una volta aperta la confezione, la cassetta deve essere utilizzata immediatamente.
- Identificare la cassetta del test rapido con il nome del paziente.
- Prelevare 2µL di campione di sangue con la pipetta capillare fornita nel kit come indicato in figura, raggiungendo la tacca di taratura indicata sulla pipetta capillare.
Applicare il campione di sangue nell'area “S1” della cassetta.
- Applicare due gocce di buffer (circa 80-100μL) nel pozzetto "S" della cassetta.
- Leggere il risultato dopo 15 minuti.

Attenzione: I clienti privati non potranno procedere con il pagamento. Questo prodotto può essere acquistato soltanto dai professionisti e operatori sanitari e rivenditori autorizzati aventi partita iva. Gli ordini acquisiti saranno verificati ed eventualmente annullati se privi dei requisiti richiesti.

In dotazione (Kit):
25 test blisterati singolarmente
25 micropipette per volume fisso di 10microlitri

Dotazione:

- 25 test blisterati singolarmente
- 25 micropipette per volume fisso di 10microlitri

Ulteriori informazioni nei seguenti allegati
file 95.1KB    Brochure-Test-anticorpi2_web.pdf  Brochure
file 192.1KB    Manuale_Covid-19_Lumiquick.pdf  Manuale d'uso