Descrizione:

Minispir, Spirometro portatile per PC con software MIR Spiro
Spirometro portatile con collegamento con cartella clinica elettronica e letture accurate. Progettato per soluzioni mediche basate su software.

Curve flusso/volume e volume/tempo in tempo reale sul tuo PC per una Spirometria completa e accurata. Include un’ampia gamma di parametri selezionabili. Interpretazione del test spirometrico e Grado di controllo della qualità secondo gli Standard di Spirometria più recenti. Sensore di temperatura integrato per conversione BTPS.

SET E VALORI PREDITTIVI
Ampia selezione di set predittivi (incluso GLI) e valori predittivi (incluso %Pred di confronto, Z-score e LLN) in modalità PC.

CONNETTIVITA' EHR
Tramite PC, integrazione con il database dei pazienti sul vostro EHR/EMR (in HL7, GDT)

TEST IN TEMPO REALE
Spirometria: FVC, VC, IVC, MVV, confronto PRE/POST Broncodilatatore

COLLEGA E MISURA
Alimentazione tramite USB, nessuna memoria interna, nessun display, nessuna manutenzione, custodia in dotazione

CONNESSIONE AL PC
Test in tempo reale sullo schermo del PC, connessione con l'EHR/EMR, backup della memoria interna e molto altro

CONFORMITÀ CON ATS/ERS 2019
E altri standard, tra cui ISO 26782 (per la spirometria), ISO 23747 (per il PEF) e altri ancora.

Caratteristiche Tecniche:

- Dimensioni: 49.7 x 142 x 26 mm
- Peso: 65 g

Turbine uitlizzabili:
- Turbina riusabile (codice 910002)
- Turbina monouso (codice 910004)

- Tensione di alimentazione: 5V d.c. connessione USB
- Potenza elettrica nominale: 0.25W
- Corrente di ingresso nominale: 50mA max
- Tensione della batteria di riserva: assente
- Connettività: USB 2.0
- Display: assente
- Boccaglio: Ø 30 mm (1.18 pollici)
- Livello di protezione IP: IPX1
- Protezione elettrica: dispositivo di Classe II
- Livello di sicurezza elettrica: Apparato di tipo BF

Condizioni di immagazzinamento:
- temp: MIN -40 °C, MAX+70°C
- umidità: MIN 10% RH; MAX 95%RH

Condizioni d'uso:
- temp: MIN +10°C, MAX +40 °C
- umidità: MIN 10% RH, MAX 95%RH

- PC software: MIR Spiro
- Capacità di memoria: database del software su PC

Spirometria:
- Sensore di flusso: turbina bidirezionale digitale
- Intervallo di flusso: ± 16 L/s
- Accuratezza del volume: (ATS 2019)    ± 2.5% o 50 mL
- Accuratezza del flusso: ± 5% o 200 mL/s
- Resistenza dinamica: < 0.5 cm H20/L/s
- Sensore di temperatura: semiconduttore(0-45°C)
- Test disponibili: FVC, VC, IVC, MVV, PRE-POST
- Parametri misurati: FVC, FEV1, FEV1/FVC%, FEV3, FEV3/FVC%, FEV6, FEV1/FEV6%, PEF, TPEF, FEF25, FEF50, FEF75, FEF2575, FEF7585, FET, FEV05, FEV05%, FEV075, FEV075%, FEV2, FEV2%, ELA, BEV, FIVC, FIV1, PIF, FIV1/FIVC%, PIF, IRV, VC, IVC, EVC, IC, EI, RFEV, ERV, FIVC, FIV1/FIVC, FEV1/VC%, FIF25, FIF50,FIF75, R50, VT, VE, RR, tI, tE, ti/tTOT, VT/tI, MVV, MVV cal, MV

Certificati e registrazioni:
- CE 0476: MDR 2017/745
- FDA 510 (k): K 122384
- Health Canada: 71191 (classe II)
- EMDN liv.4: Z121501
- Codice CND: Z12150102
- Codice GMDN: 46906 (spiro)
- Ministero della Salute: 2494682/R
- Norme applicabili: Electrical Safety IEC 60601-1 Electro Magnetic Compatibility EN 60601-1-2
ISO 26782: 2009, ISO 23747: 2015 ATS/ERS:2005, 2019(update) IEC 60601-1-6:2010, IEC 60601-1-9:2007+AMD1:2013 IEC 62304:2006 + A1:2015, ISO 10993-1:2018

Dotazione:

- spirometro MiniSpir
- 1 turbina riutilizzabile
- manuale d'uso
- software MIR Spiro

Ulteriori informazioni nei seguenti allegati

3.6MB    09-02-2024-10-11-36.pdf  Brochure
107.6KB    09-02-2024-10-11-46.pdf  Scheda Tecnica
592.6KB    09-02-2024-10-12-57.pdf  Manuale d'uso
44.4KB    09-02-2024-10-14-56.pdf  Dichiarazione di conformità