Descrizione:

Guanto medicale in VINILE, esente da lattice di gomma naturale, senza polvere lubrificante, ad elevata bio-compatibilità, qualità controllata e certificata. Guanto non sterile, in polivinilcloruro, ambidestro con bordino, a finitura interna opaca ed esterna liscia.

Dispositivo Medico di Classe I ai sensi del Regolamento (UE) 2017/745. Classificazione Nazionale dei Dispositivi Medici (CND) ai sensi D.M. Min. Salute del8 giugno 2016: Cod. T01020201. D.M. iscritto nel Repertorio dei Dispositivi Medici ai sensi D.M. Min. Salute del 20.2.2007 e s. m. i. . Conforme alle norme EN 455 1,2,3,4.

Guanti di protezione di tipo C contro prodotti chimici e microrganismi, compresi i virus, da utilizzare per le attività rientranti nella categoria III di rischio (Regolamento (UE) 2016/425). Conforme alle norme EN 420 ed EN 374.

Utilizzi:
- Settore medicale
- Estetica/parrucchieri
- Decorazione pittura
- Laboratori
- Pulizie

Caratteristiche Tecniche:

- REF: EVPF
- CATEGORIE: Guanti monouso, Linea PALMPRO EXPERT, Professional Division, Sintetico
- MATERIALE: Sintetico

- Colore: bianco/trasparente
- Lunghezza: 240 mm (valore minimo)
- Spessore: 0,09 mm (valore medio)
- Finitura esterna: liscia
- Misure: S 6/6,5 – M 7/7,5 – L 8/8,5 – XL 9/9,5

- AQL<1,5 (livello G1) per assenza di fori / AQL 2,5 (livello S 4) per maggiori difettosità / AQL 4,0 (livello S 2) per minori difettosità e dimensioni, con riferimento alle norme EN 455-1,2 e/o ASTM D5250.
- Materie prime e processo produttivo conformi agli standards della FDA (Food and Drug Administration) e del GMP (Good Manufacturing Practice) USA.
- Prodotto in stabilimenti certificati ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016.

Ulteriori informazioni nei seguenti allegati

169.6KB    08-05-2024-09-20-58.pdf  Dichiarazione di conformità